10月26日下午,浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院宣布,由該院傳染病診治國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李蘭娟院士領(lǐng)銜,聯(lián)合香港大學(xué)新發(fā)傳染病國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、中國(guó)疾病預(yù)防控制中心、中國(guó)食品藥品檢定研究院等多家單位協(xié)同攻關(guān),成功研制了人感染H7N9流感病毒疫苗株。這是我國(guó)科學(xué)家首次成功研發(fā)人感染H7N9流感病毒疫苗株。
世界衛(wèi)生組織流感參比和研究合作中心主任、中國(guó)國(guó)家流感中心主任舒躍龍表示,這一成果打破和改變了我國(guó)流感疫苗株需由外國(guó)提供的歷史,為及時(shí)應(yīng)對(duì)新型流感疫情提供了有力的技術(shù)支撐,并為全球控制H7N9禽流感疫情作出了貢獻(xiàn)。
這意味著該病毒株已具備供給人感染H7N9禽流感病毒疫苗生產(chǎn)廠家的條件,可以進(jìn)行生產(chǎn)申報(bào)。
今年3月,H7N9流感在我國(guó)首次發(fā)生。4月2日,浙江省也出現(xiàn)首個(gè)病例,收治在浙大一院,隨后,病例越來(lái)越多,浙大一院一方面用“四抗二平衡”的治療策略救治患者,創(chuàng)造了遠(yuǎn)高于全國(guó)平均水平的治愈率,另一方面,他們也開(kāi)始著手研制H7N9流感病毒疫苗株。昨天,李蘭娟院士介紹了疫苗株研制的大致過(guò)程—
4月3日,成功分離到第一株人來(lái)源的H7N9病毒;
4月5日,完成測(cè)序,登陸genebank(這是由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院全國(guó)生物技術(shù)研究中心建立基因銀行數(shù)據(jù)庫(kù),便于全世界的科研人員儲(chǔ)存和提取基因信息);
4月19日,完成H7N9疫苗種子株制備;
6月2日,完成疫苗種子株自檢;
10月10日,完成H7N9疫苗種子株雪貂安評(píng)試驗(yàn);
10月21日,完成疫苗種子株質(zhì)量檢定。
目前,該病毒疫苗種子株已通過(guò)中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物研究所新藥安全評(píng)價(jià)研究中心的安全性雪貂評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn),以及中國(guó)食品藥品檢定研究院參照《中國(guó)藥典》流感病毒疫苗種子株相關(guān)技術(shù)要求的全部檢定。安評(píng)和檢定結(jié)果顯示,該疫苗株各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均符合流感病毒疫苗株的要求。
李蘭娟院士介紹,接下去,他們將把疫苗株提供給疫苗生產(chǎn)廠家,制備出疫苗,然后進(jìn)行檢定和臨床驗(yàn)證,通過(guò)報(bào)批后即可投產(chǎn)和應(yīng)用。這個(gè)過(guò)程應(yīng)該就很快了。她透露,昨天發(fā)布會(huì)現(xiàn)場(chǎng),來(lái)了兩個(gè)疫苗生產(chǎn)廠家。
這個(gè)疫苗株的研制成功具有劃時(shí)代的意義。中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)王軍志說(shuō),以前,我們流感疫苗株都需要依靠國(guó)外提供,不能自主研發(fā)和及時(shí)應(yīng)用,這是我國(guó)首次自主研發(fā)出流感疫苗株,這也為今后我國(guó)自主研發(fā)大流行性流感疫苗株打下基礎(chǔ),并說(shuō)明我國(guó)已具備了自主研發(fā)流感病毒疫苗株的技術(shù)和能力。今后,如果流感病毒發(fā)生變異,我們可以快速研制出相對(duì)應(yīng)的疫苗株,及時(shí)應(yīng)用。
對(duì)于哪些人群適于接種H7N9流感疫苗,李蘭娟院士說(shuō),經(jīng)常需要和禽類密切接觸的人,或是老年人,經(jīng)常去菜場(chǎng)買(mǎi)菜,但抵抗力又比較弱,都可以考慮接種疫苗。研發(fā)疫苗是一種技術(shù)儲(chǔ)備,目前,H7N9流感仍處于散發(fā)狀態(tài),一旦出現(xiàn)流行,很快就能使用疫苗達(dá)到預(yù)防目的。