日前,從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉,為規(guī)范食品藥品日常監(jiān)督檢查行為,推進(jìn)食品藥品日常監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)化和方式合成化,該局于近日制定下發(fā)《福建省食品藥品日常監(jiān)管工作指南(試行)》,從適用范圍、檢查依據(jù)、檢查人員、檢查準(zhǔn)備、檢查方式、檢查程序、檢查要點(diǎn)、檢查記錄、檢查紀(jì)律等九個(gè)方面,對(duì)食品、藥品、保健食品、化妝品和醫(yī)療器械等“四品一械”的日常監(jiān)管進(jìn)行系統(tǒng)規(guī)范,進(jìn)一步明確并完善了對(duì)全省各類(lèi)監(jiān)管對(duì)象的監(jiān)督檢查項(xiàng)目、主要內(nèi)容及要求。
福建省食品藥品監(jiān)督管理局還對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)主體檢查要點(diǎn)進(jìn)行了系統(tǒng)性分類(lèi),包括食品生產(chǎn)企業(yè)、食品經(jīng)營(yíng)單位、餐飲服務(wù)單位、生物制品生產(chǎn)企業(yè)、無(wú)菌藥品生產(chǎn)企業(yè)、血液制品生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)、其他藥品(含口服制劑、原料藥、藥用輔料、外用制劑、醫(yī)用氧)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械(無(wú)菌、植入、體外診斷試劑)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械(非無(wú)菌、非植入、非體外診斷試劑)生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、保健食品生產(chǎn)企業(yè)、保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)、化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)等共計(jì)19項(xiàng)。而根據(jù)《工作指南》“檢查要點(diǎn)”項(xiàng)目與要求,檢查人員可根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查任務(wù)和需要,確定檢查的項(xiàng)目和內(nèi)容(選擇相關(guān)項(xiàng)目或者全部項(xiàng)目),也可根據(jù)被檢查對(duì)象的實(shí)際情況,增加其他相關(guān)項(xiàng)目。
據(jù)福建省食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,《工作指南》的制定,為基層開(kāi)展“四品一械”日常監(jiān)督檢查提供了簡(jiǎn)潔明了、便于操作的工作手冊(cè),有利于形成全省統(tǒng)一、規(guī)范、聯(lián)動(dòng)、高效的日常監(jiān)管機(jī)制。與此同時(shí),為了更好地貫徹實(shí)施《工作指南》,福建省食品藥品監(jiān)督管理局還從提升監(jiān)管能力、加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)、健全監(jiān)管檔案、完善監(jiān)管機(jī)制等四個(gè)方面,對(duì)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)提出了具體要求。