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《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》規(guī)范行業(yè)管理

      來源:《肉業(yè)產業(yè)資訊》    2014年第3期
 
內容摘要:獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥,可以預防和治療動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展,如使用不當、使用過量或違規(guī)使用,則會造成動物或動物源性產品質量安全風險,甚至危害人類健康。而我國畜禽死亡率高,不規(guī)范用藥也是重要原因之一。因此,《獸藥管理條例》明確規(guī)定對獸藥實行分類管理制度。
   獸藥是用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能的特殊商品。合理使用獸藥,可以預防和治療動物疾病,促進養(yǎng)殖業(yè)的健康發(fā)展,如使用不當、使用過量或違規(guī)使用,則會造成動物或動物源性產品質量安全風險,甚至危害人類健康。而我國畜禽死亡率高,不規(guī)范用藥也是重要原因之一。因此,《獸藥管理條例》明確規(guī)定對獸藥實行分類管理制度。
  2013年10月9日,翹首以盼的具體政策終于呱呱落地,農業(yè)部官方網站公布了《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》(以下簡稱《辦法》),該《辦法》自2014年3月1日起施行。同時,10月10日還發(fā)布了《獸用處方藥品種目錄(第一批)》。
  鑒于其重要性,我們解讀如下:
  首先,要知道《辦法》確立了以下6項制度:
  一是獸藥分類管理制度。將獸藥分為處方藥和非處方藥,獸用處方藥的目錄由農業(yè)部制定并公布。
  二是獸用處方藥和非處方藥標識制度。處方藥、非處方藥須在標簽和說明書上分別標注“獸用處方藥”“獸用非處方藥”字樣,并對標識的字體、顏色等提出具體要求。
  三是對獸用處方藥的經營行為進行了規(guī)范,規(guī)定獸藥經營者應在經營場所顯著位置懸掛或張貼“獸用處方藥必須憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方購買”的提示語,并規(guī)定獸藥經營者不得采用開架自選方式銷售處方藥,處方藥與非處方藥應實行分區(qū)分柜擺放。
  四是規(guī)定了直接買賣獸用處方藥的情形,進出口獸用處方藥以及向動物診療機構、科研單位、動物疫病預防控制機構、其他獸藥生產經營企業(yè)或者符合條件的動物飼養(yǎng)場銷售獸用處方藥的,可以不憑執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師開具的處方箋,直接買賣。
  五是規(guī)范了執(zhí)業(yè)獸醫(yī)處方權。獸用處方藥應當憑獸醫(yī)處方箋方可買賣,獸醫(yī)處方箋由依法注冊的執(zhí)業(yè)獸醫(yī)按照其注冊的執(zhí)業(yè)范圍開具,處方箋應當保存二年以上。
  六是獸用處方藥違法行為處罰制度。對違反《辦法》有關規(guī)定的,明確了適用《獸藥管理條例》予以行政處罰的具體條款。
  其次,要理清帶給行業(yè)的影響。
  1、執(zhí)業(yè)獸醫(yī)會因此走俏,一個注冊執(zhí)業(yè)獸醫(yī)身兼多職、趕場的局面將會出現。由于目前執(zhí)業(yè)獸醫(yī)的數量不夠,供需失衡,必將促使更多人參與執(zhí)業(yè)獸醫(yī)考試,也將由此帶旺培訓、咨詢等相關產業(yè)。
  2、《辦法》從2014年3月1日起實施,之后生產的產品必須按照《辦法》規(guī)定在其標簽和說明書上標注獸用處方藥或獸用非處方藥字樣,方可銷售。因此,企業(yè)對現有標簽和說明書的印制和使用要科學計劃,以避免造成過大損失。
  3、《辦法》的實施,可以更加規(guī)范使用抗生素,有利食品安全。同時,與國際接軌,可提升中國獸藥產業(yè)的地位。
  4、《辦法》實施后,規(guī)范化的大型獸藥企業(yè)將在政策紅利的加持下獲得加速發(fā)展,預計上市企業(yè)瑞普、大華農等尤其受益,而不規(guī)范的企業(yè)則將被市場逐漸邊緣化乃至淘汰。前者現在起就應積極布局擴張,而后者“洗心革面”是最佳選擇。
  5、這次農業(yè)部短時間內集中公布《獸用處方藥和非處方藥管理辦法》《獸用處方藥品種目錄(第一批)》《獸藥產品標簽和說明書范本》,雖然執(zhí)業(yè)獸藥人數并不足,仍然決定新政統一從2014年3月1日起“強行啟動”,說明有關方面是下了大決心整治和規(guī)范獸藥市場的,獸藥企業(yè)要認清形勢,不要持僥幸心態(tài),至于不以為然的心態(tài)更不能有。
  總之,制定并施行《辦法》是我國獸藥使用規(guī)范化管理的重要標志,是提高獸藥安全使用水平、保障動物產品質量安全的重要措施,對維護公共衛(wèi)生安全和人類健康具有重大意義。
  一方面,如何有效實施,不會走過場,考驗官方執(zhí)政能力。另一方面,如何對待《辦法》,把挑戰(zhàn)化為機遇,考驗企業(yè)的判斷力、洞察力和經營力。
  今天,獸藥產業(yè)的大環(huán)境已經在變化,如果仍然拿過去的老眼光看事情,你會發(fā)現,不但發(fā)展,甚至生存都將成為大問題。
 
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