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北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(試行)

2013-04-17      來(lái)源:第一食品網(wǎng)    
 
內(nèi)容摘要:為規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定,北京市衛(wèi)生局制定了《北京市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法(試行)》。
  第一條 為規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《食品安全法》)、《中華人民共和國(guó)食品安全法實(shí)施條例》和衛(wèi)生部《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案辦法》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。
  第二條 本市食品生產(chǎn)企業(yè)制定以下食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)向本市衛(wèi)生行政部門(mén)備案,并作為組織生產(chǎn)的依據(jù):
  (一)沒(méi)有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的;
  (二)嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的。
  在沒(méi)有統(tǒng)一整合為食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)前,現(xiàn)行有效的國(guó)家食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、食用農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)食品的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)屬于有食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的情形。
  與食品安全無(wú)關(guān)的內(nèi)容和指標(biāo),不屬于食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案的內(nèi)容。
  第三條 市衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本市食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作。負(fù)責(zé)新資源食品、特殊膳食用食品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)受理工作。
  區(qū)縣衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)除前款規(guī)定之外的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案受理工作。
  第四條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案工作人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)肅認(rèn)真、恪盡職守,保守秘密。
  第五條 集團(tuán)公司或者連鎖公司所制定的適用于本公司統(tǒng)一的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,可以由集團(tuán)公司或者連鎖公司總部,或者授權(quán)其所屬任一生產(chǎn)企業(yè)向市衛(wèi)生行政部門(mén)備案。該食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),應(yīng)當(dāng)注明適用的各企業(yè)名稱(chēng)以及注冊(cè)地址。
  委托生產(chǎn)食品的,無(wú)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),由受委托方辦理食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案。
  食品生產(chǎn)企業(yè)可以委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)、技術(shù)機(jī)構(gòu)等有相應(yīng)技術(shù)能力的第三方編制食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)草案。
  第六條 報(bào)送備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)除符合《食品安全法》第十八條、第二十條的規(guī)定外,還應(yīng)當(dāng)符合以下要求:
 ?。ㄒ唬┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)包括食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、基本生產(chǎn)工藝以及食品安全相關(guān)的指標(biāo)、限量等技術(shù)要求;
 ?。ǘ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分:標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則》的規(guī)定。
  第七條 食品生產(chǎn)企業(yè)在備案食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前,應(yīng)當(dāng)組織專(zhuān)業(yè)人員進(jìn)行審查,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審查小組成員應(yīng)滿足下列要求:
 ?。ㄒ唬┏蓡T應(yīng)當(dāng)具有中級(jí)以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng),從事食品安全領(lǐng)域相關(guān)工作的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員組成,不得少于5人;
 ?。ǘ┲苯訁⑴c食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為審查小組成員參加審查。
  審查小組應(yīng)當(dāng)對(duì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定的安全性、必要性、合法性以及標(biāo)準(zhǔn)格式等規(guī)范性內(nèi)容和技術(shù)要求內(nèi)容進(jìn)行論證、審查,同時(shí)出具結(jié)論性審定意見(jiàn)及審定紀(jì)要。
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合科學(xué)、安全的原則,不得與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)相抵觸。
  標(biāo)準(zhǔn)審查必須經(jīng)審查小組全體人員同意方可通過(guò)。
  市衛(wèi)生行政部門(mén)建立食品安全標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家?guī)?,企業(yè)在組織標(biāo)準(zhǔn)審查時(shí)可以從專(zhuān)家?guī)熘羞x取專(zhuān)家。
  第八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的編號(hào)格式為:Q/(企業(yè)代號(hào))(四位順序號(hào))─(四位年號(hào)),并遵守企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào)編號(hào)規(guī)則的要求。
  第九條 報(bào)送食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案時(shí),食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交下列材料并符合規(guī)定的格式要求:
 ?。ㄒ唬┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案登記表(附表1);
 ?。ǘ┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本及電子版;
  (三)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明及電子版;
 ?。ㄋ模┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定紀(jì)要;
  (五)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)審定人員意見(jiàn)表;
 ?。┊a(chǎn)品技術(shù)要求的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件;
 ?。ㄆ撸┢髽I(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復(fù)印件;委托生產(chǎn)食品的,同時(shí)提供委托方營(yíng)業(yè)執(zhí)照和委托協(xié)議(合同);
 ?。ò耍┢髽I(yè)法定代表人身份證明復(fù)印件;
 ?。ň牛┬沦Y源食品的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案,應(yīng)提供衛(wèi)生部的公告證明材料復(fù)印件。
  企業(yè)提交的上述資料(除前款第二項(xiàng)一式五份外)應(yīng)當(dāng)一式兩份。新辦企業(yè)可免于提交前款第(七)項(xiàng)中的企業(yè)工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和生產(chǎn)許可證復(fù)印件,但應(yīng)提交工商行政部門(mén)預(yù)先核準(zhǔn)名稱(chēng)證明。
  屬于委托辦理的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托代理人資格證明,包括法定代表人(或負(fù)責(zé)人、業(yè)主)委托書(shū)及委托代理人身份證明。
  延續(xù)備案或修訂備案的,應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交原食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
  提交上述材料的復(fù)印件應(yīng)加蓋食品生產(chǎn)企業(yè)單位印章,并對(duì)提交材料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
  第十條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明應(yīng)當(dāng)詳細(xì)說(shuō)明食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程,以及與相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外標(biāo)準(zhǔn)的比較情況。
 ?。ㄒ唬┱f(shuō)明食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程,應(yīng)包括以下內(nèi)容:
 ?。?)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)起草過(guò)程等有關(guān)情況;
  (2)說(shuō)明使用的所有食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)、詳細(xì)生產(chǎn)工藝;
 ?。?)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制原則,與現(xiàn)行的法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系及貫徹執(zhí)行情況;
 ?。?)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定過(guò)程中進(jìn)行驗(yàn)證的情況;
 ?。?)實(shí)施食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備和人員等方面的情況。
  嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者北京市地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)說(shuō)明嚴(yán)于食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù)情況。
  (二)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制中的標(biāo)準(zhǔn)比較,應(yīng)當(dāng)遵循以下原則:
  1.有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者地方標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;
  2.沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較;
  3.沒(méi)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)與兩個(gè)以上國(guó)家或者地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇發(fā)達(dá)國(guó)家或者與我國(guó)國(guó)情相近的國(guó)家或地區(qū);
  4.沒(méi)有任何可參照或借鑒的標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)與原料、加工工藝相近的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較。
  第十一條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)確保備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的真實(shí)性、合法性與先進(jìn)性,確保根據(jù)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所生產(chǎn)的食品的安全性,并對(duì)其實(shí)施后果承擔(dān)全部法律責(zé)任。
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證及受理憑證都不是保證企業(yè)食品安全的證明文件,企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律、法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,嚴(yán)格食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理,接受食品安全監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)管,確保食品安全。
  第十二條 報(bào)送備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)由企業(yè)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署。主要負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是法人代表授權(quán)人,以及非法人單位、個(gè)體單位的實(shí)際經(jīng)營(yíng)者。
  第十三條 衛(wèi)生行政部門(mén)收到食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案材料時(shí),應(yīng)當(dāng)對(duì)提交材料是否齊全等進(jìn)行核對(duì),并根據(jù)下列情況分別做出處理:
 ?。ㄒ唬┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)依法不需要備案的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知當(dāng)事人不需備案;情況復(fù)雜的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知當(dāng)事人不需備案;
 ?。ǘ┨峤坏牟牧喜积R全或者不符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)立即或在5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知當(dāng)事人補(bǔ)正;
 ?。ㄈ┨峤坏牟牧淆R全,符合規(guī)定要求的,應(yīng)當(dāng)受理其備案。
  第十四條 市衛(wèi)生行政部門(mén)自受理備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)對(duì)企業(yè)提供的材料進(jìn)行查看,符合要求的,應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)予備案,并在標(biāo)準(zhǔn)文本封面加蓋備案章,標(biāo)注備案號(hào)。
  標(biāo)注的備案號(hào)和加蓋的備案章作為食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案憑證,由備案受理部門(mén)發(fā)放。
  第十五條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)的編排格式:(北京市國(guó)標(biāo)行政區(qū)劃(區(qū)、縣)代碼)(四位順序號(hào))S-(四位年代號(hào))。
  第十六條 市衛(wèi)生行政部門(mén)在做出準(zhǔn)予備案20個(gè)工作日內(nèi)將食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本傳送至北京衛(wèi)生信息網(wǎng)(http://www.bjhb.gov.cn/),供公眾免費(fèi)查閱,并向相關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)通報(bào)信息。
  企業(yè)要求不公開(kāi)涉及商業(yè)秘密的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)在備案時(shí)提出書(shū)面意見(jiàn),并同時(shí)提供可向社會(huì)公開(kāi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本。
  第十七條 有下列情形之一的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)對(duì)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行復(fù)審:
  (一)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時(shí);
 ?。ǘ┮?guī)范性引用文件中相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作了修訂的;
  (三)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者食品原料(包括主料、配料和使用的食品添加劑)及配方發(fā)生改變時(shí);
 ?。ㄋ模┕ど虪I(yíng)業(yè)執(zhí)照或者生產(chǎn)許可證相關(guān)信息發(fā)生變更的(如法人代表、地址、營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)名稱(chēng)變更等);
 ?。ㄎ澹┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿需要延續(xù)備案的。
  食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審后應(yīng)提出確認(rèn)、修訂或廢止的明確結(jié)論。
  第十八條 食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為三年。
  有效期屆滿并經(jīng)復(fù)審確認(rèn)需要延續(xù)備案的,應(yīng)填寫(xiě)《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)延續(xù)備案表》(附表2),在備案有效期屆滿20個(gè)工作日前辦理延續(xù)備案手續(xù)。備案號(hào)應(yīng)更新年號(hào),其他編號(hào)按申辦年度排序,原備案號(hào)自動(dòng)廢止。
  逾期未辦理延續(xù)備案手續(xù)的,視為自動(dòng)放棄延續(xù)備案,該食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào)在有效期屆滿后予以注銷(xiāo)。
  第十九條 經(jīng)復(fù)審需要修訂的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)當(dāng)在修訂后按照以下方式辦理備案:
 ?。ㄒ唬儆诒巨k法第十七條(一)至(三)項(xiàng)情形的,辦理重新備案手續(xù),原備案號(hào)自動(dòng)廢止;
  (二)屬于本辦法第十七條(四)項(xiàng)情形的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修訂報(bào)告單》(附表3),辦理備案手續(xù),原備案號(hào)不變。
  各食品安全監(jiān)管部門(mén)發(fā)現(xiàn)已備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不符合國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和食品安全標(biāo)準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)通知企業(yè)及時(shí)修訂,并向市衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)。企業(yè)應(yīng)按照本辦法第九條的規(guī)定,重新備案。
  第二十條 經(jīng)復(fù)審需要廢止的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
  第二十一條 有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)予以注銷(xiāo)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案號(hào):
  (一)違反食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的;
  (二)危及公眾身體健康和生命安全的;
  (三)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)弄虛作假的;
 ?。ㄋ模┻`反食品安全法及其他法律、法規(guī)規(guī)定的;
 ?。ㄎ澹┢髽I(yè)沒(méi)有按照備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)的,且有關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)建議注銷(xiāo)備案的;
 ?。┦称钒踩髽I(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效期屆滿后未辦理延續(xù)備案手續(xù)的;
 ?。ㄆ撸┢髽I(yè)主動(dòng)申請(qǐng)注銷(xiāo)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的;
  (八)按照本辦法第十九條重新備案的。
  第二十二條 市衛(wèi)生行政部門(mén)按照本辦法第二十一條第(一)項(xiàng)至第(五)項(xiàng)的規(guī)定,注銷(xiāo)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案前,應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)有聽(tīng)證的權(quán)利。企業(yè)要求聽(tīng)證的,市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽(tīng)證。
  第二十三條 任何單位和個(gè)人發(fā)現(xiàn)備案的食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)存在問(wèn)題的,有權(quán)向市衛(wèi)生行政部門(mén)或負(fù)有食品安全監(jiān)管職責(zé)的部門(mén)舉報(bào)。
  第二十四條 市衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在延續(xù)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案或者注銷(xiāo)食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案之日起20個(gè)工作日內(nèi),向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)通告延續(xù)或者注銷(xiāo)情況,并向社會(huì)公布。
  第二十五條 企業(yè)在食品安全企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案中弄虛作假的,衛(wèi)生行政部門(mén)除注銷(xiāo)備案外,將把企業(yè)弄虛作假的行為向有關(guān)食品安全監(jiān)管部門(mén)和媒體通報(bào),由監(jiān)管部門(mén)依法作出處理,并將企業(yè)的不良不法行為納入信用管理體系。
  第二十六條 2013年4月1日之前已經(jīng)在質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在備案有效期內(nèi)繼續(xù)有效,不需要重新向市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)送備案。按規(guī)定需要重新備案或注銷(xiāo)的除外。
  第二十七條 保健食品企業(yè) <http://www.foodqs.cn/company/>標(biāo)準(zhǔn)備案由市藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé),藥監(jiān)部門(mén)制定有關(guān)規(guī)定。
  第二十八條 本辦法自2013年4月1日起施行。
 
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