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農(nóng)業(yè)部:《中國獸藥典(2015年版)》收載獸藥制劑品種的說明書范本,自2016年11月15日起施行

2016-11-02      來源:農(nóng)業(yè)部    
 
內容摘要:  為做好《中國獸藥典(2015年版)》實施工作,農(nóng)業(yè)部組織制定了《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說
  為做好《中國獸藥典(2015年版)》實施工作,農(nóng)業(yè)部組織制定了《中國獸藥典(2015年版)》一部、二部、三部收載獸藥制劑品種的說明書范本,現(xiàn)予發(fā)布,自2016年11月15日起施行,農(nóng)業(yè)部公告第2002號同時廢止。有關事宜公告如下。
  一、獸藥產(chǎn)品說明書范本(以下簡稱“范本”)是獸藥產(chǎn)品標簽和說明書編制、審批和監(jiān)督執(zhí)法的依據(jù)。
  二、自2016年11月15日起,獸藥生產(chǎn)企業(yè)申報《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品批準文號,應當按照范本內容編制相應產(chǎn)品的標簽和說明書,標簽內容不得超出說明書規(guī)定內容范圍。
  三、已獲得批準的《中國獸藥典(2015年版)》收載品種的獸藥產(chǎn)品標簽和說明書,其內容不符合范本要求的,獸藥生產(chǎn)企業(yè)應當按照范本內容自行修改,印制新的標簽和說明書。原標簽和說明書,獸藥生產(chǎn)企業(yè)可繼續(xù)使用至2017年6月30日,此前使用原標簽和說明書生產(chǎn)的獸藥產(chǎn)品,在產(chǎn)品有效期內可繼續(xù)銷售使用。
  四、范本具體內容可在中國獸藥信息網(wǎng)“國家獸藥基礎信息查詢系統(tǒng)”中“獸藥標簽說明書數(shù)據(jù)”查詢。
  特此公告。
  附件:1.《中國獸藥典(2015年版)》一部收載獸藥制劑品種說明書范本
  2.《中國獸藥典(2015年版)》二部收載獸藥制劑品種說明書范本
  3.《中國獸藥典(2015年版)》三部收載獸藥制劑品種說明書范本
 
  農(nóng)業(yè)部
  2016年10月27日
 
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